2022年11月13日,沃森代表团在印尼巴厘岛出席“二十国集团工商峰会”(B20峰会2022)。印尼统特使、对华合作牵头人、海洋与投资统筹部长卢胡特・宾萨・班查伊丹(Luhut Binsar Pandjaitan)与印尼卫生部部长布迪-古纳迪-萨迪金(Budi Gunadi Sadikin)出席并见证了沃森生物(行情300142,诊股)和印尼本土知名药企Etana公司就PCV和HPV疫苗在印尼的生产合作备忘录签署仪式。会上,卢胡特部长指出,新冠肺炎疫情发生之后,印尼出了一系列政策,加大力度促进本地企业与国外企业开展本地化生产合作。新冠之前印尼大部分疫苗都依赖成品进口,但到现在为止,有将50%的疫苗都实现了本土自主供应。卢胡特部长还特别指出,Etana和沃森生物以及艾博生物的合作使印尼目前已经具备在印尼本地生产mRNA疫苗的能力,将会在印尼疫情防控和加速开发合作的过程当中发挥重要作用。

  本次沃森生物的参会代表,沃森生物集团副裁,董少忠先生分别向卢胡特部长和布迪部长介绍了沃森生物同Etana合作的进展以及未来的规划,并表示沃森生物将利用自身的技术优势和研发能力助力印尼当地企业快速实现多个新型疫苗品种和技术的本地化。签署仪式上,沃森生物董少忠副裁和Etana创始人Nathan Tirtana分别代表沃森生物和Etana完成合作备忘录签署。这是继Etana和沃森生物新冠mRNA疫苗合作之后的第二个本地化生产合作项目。

  中国的mRNA疫苗研发和产业化起步相对较晚,先发国家和企业已建立了一定的技术壁垒,该疫苗的研发和产业化需要自主攻克诸多技术难题,在国家疫苗专班、科技部、卫健委、药监局、中检院等机构的大力支持下,军事医学研究院、艾博生物和沃森生物优势互补、联合攻关,突破了mRNA设计优化、体内递送、热稳定和大规模生产、分析评价等关键技术,建立了一整套完备的技术体系,形成了自主知识产权,实现了核心设备和原材料的供应链国产化,促进了该疫苗的可负担。尤其值得一提的是,相较于欧美已上市两家企业的新冠mRNA疫苗,本疫苗在2-8℃下稳定优异,极大的减少了发展中国家的冷链挑战,促进了mRNA疫苗在发展中国家的可及,让新冠mRNA疫苗真正成为各国人民用得上、用得起、用得好的公共产品,让更多的国家使用mRNA疫苗成为可能,助力世界早日彻底战胜疫情

  截至目前,沃森新冠mRNA疫苗已完成支持在印尼注册上市申请所需的全部研究、商业规模工艺验证、厂房建设及产业化准备,完成了包括基础免疫保护效力和序贯加强在内的8项临床试验(样本量超过24000人),本项目的系列研究成果发表在Lancet Microbe、Cell、Cell Research、Nature等国际期刊上。该疫苗于2022年9月获得印尼(PIC/S成员国)药监督局批准紧急使用授权(EUA),可同时用于2针基础免疫和序贯加强免疫,是全球首个通过清真认证且可在2~8°C常规冷链运输的新冠mRNA疫苗。

沃森生物mRNA疫苗落地印尼,开启全产业链供应模式