日,国家卫健委发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》。通知要求,有序推进新冠病毒疫苗接种制定加快推进疫苗接种的方案,加快提高疫苗加强免疫接种覆盖率,特别是老年人群加强免疫接种覆盖率。加快开展具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发,依法依规推进审批。

  值得一提的是,就在今年9月,我国一款“升级版”重组蛋白疫苗――重组新冠病毒融合蛋白(CHO细胞)疫苗(以下简称“丽康V-01”)经国家药品监督管理局组织论证被纳入序贯加强免疫紧急使用队伍。目前,丽康V-01已在广东省、江苏省、北京市等省市陆续启动接种工作。期已往安徽省、陕西省、湖北省发货,其他省份也正在陆续推进中,多省市已签订供货合同。

  有效方面,丽康V-01序贯加强对奥密克戎有强效,可提供更优保护。由研究者发起的临床数据显示,序贯加免丽康V-01后,受试者体内对奥密克戎的抗体水滴度更高,是灭活苗自身加免的4倍。另外,据美国真实世界和巴西真实世界研究数据显示,在两针mRNA疫苗的基础上同源加强mRNA疫苗,绝对保护率为62.5%、在两针灭活苗的基础上序贯加强mRNA疫苗绝对保护力为56.8%。但在两针灭活苗的基础上采用丽康V-01序贯加强,绝对保护率为61.35%,对于高风险人群(60周岁以上或有基础疾病人)的保护率为61.19%,对有基础疾病人群保护力更是高达71.83%,丽康V-01对奥密克戎的保护效力和国际一流疫苗相当。

  安全方面,临床上已有两万余人接种了丽康V-01,注射疼痛等不良反应发生率约为mRNA的1/10,不良反应率与灭活疫苗相当。

  目前,我国已有9款涉及变异株的多价疫苗进入临床试验阶段,同时,我国也在积极部署推进广谱疫苗的研发工作。据了解,丽珠集团(行情000513,诊股)V-01-351/V-01D(Beta+Delta)二价苗已申报临床,正在进行审评审批。关于后续针对突变株的研发计划,丽珠集团此前在接受机构调研时表示,公司目前主要聚焦在下一代新冠疫苗的研发上,包括Beta+Delta二价苗和含BA.5变异株疫苗的二价苗。