上证报中国证券网讯 华邦健康(行情002004,诊股)9月7日晚间公告,公司全资子公司重庆华邦制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品补充申请批准通知书》,其申报的“阿伐斯汀胶囊”(剂型:胶囊剂,规格:8mg,注册分类:化学药品)正式通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。

  资料显示,阿伐斯汀胶囊为强效竞争性组胺H1受体拮抗剂,适用于缓解过敏性鼻炎,包括枯草热的疾病症状,也适用于慢性自发性荨麻疹、皮肤划痕症、胆碱能性荨麻疹和特发性获得性寒冷性荨麻疹。该药品属于第二代抗组胺药物,与第一代相比,第二代抗组胺药物具有亲脂性低、镇静作用小、几乎无抗胆碱作用等优点,在临床上得到广泛应用。

  据悉,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的规定,对于通过仿制药一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。

  华邦健康表示,华邦制药药品阿伐斯汀胶囊通过一致性评价,将增加公司产品市场竞争机会,同时为后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。(王屹)