精准医疗越来越成为医疗行业的“香饽饽”,如何立足在这条赛道对医疗企业来说也面临着挑战。“将自身芯片技术、传感器技术、大数据技术优势与临床相结合,易迈医疗希望帮助医生实现数字化诊疗,为其提供诊疗方案和手段。”易迈医疗创始人朱斌杰谈到。

  朱斌杰是易迈医疗的总经理,也是创始人之一,毕业于清华大学微电子学研究所的他曾就职于清华同方,还参与并主持研发了地铁、机场安检设备。在清华系团队的支持下,2014年易迈医疗开始起步,是一家以精准诊疗服务、耗材销售为主要业务模式的创新型医疗器械企业。目前易迈团队近40人,且以技术研发为主。公司利用IT技术应用,学习和量化临床医生诊断经验,实现临床需求深度结合的创新产品,构建全新手术场景与患者术后康复方案。易迈医疗采用产品+服务+大数据协同的商业模式,以2B推动2C发展,搭建平台的同时,快速孵化产品。

  易迈医疗产品平台包括临床无线监护/加速康复监护系统及骨科植入手术数字化工具两个方面。针对不同科室需求,适用监护系统也有所差异。对于消化道术后监护、呼吸系统监护、心音监护,易迈医疗推出了无线体音连续监护系统,而对于心电、血氧、血压、体温无线监测,则推出了无线体征监护及无线床旁监护系统。

  本文文章插图来源于易迈医疗,经授权使用

  2016年,加速康复外科概念逐渐在各地普及,国家卫建委主持成立加速康复外科专家委员会。加速康复外科(ERAS)旨在围术期采用一系列优化处理措施,让患者平稳度过围术期并促进其早期回复正常机能,覆盖术前准备、术中管理和术后康复多环节的操作方案。易迈还围绕ERAS需求,开发了智能管理系统 。

  易迈医疗自主研发的体音连续监护系统有效地解决了胃肠道功能连续监护的临床空白,通过肠鸣音连续监测代替术后排气,精确评价患者术后肠功能恢复状态;同时通过评估ERAS实施效果,还能对肠瘘、麻痹性肠梗阻等术后并发症预警有效缩短住院时间、加快病床周转的同时,保障医疗安全;此外,体音连续监护系统还能对危重症(ICU)患者肠道功能进行监测与MSOF预警,有效处理患者肠功能障碍,实现ICU患者AGI评级数字化标准;在消化内科体音检测也发挥了重要的作用,通过连续监测并对比患者在空腹与进食后肠鸣音的变化情况,有望彻底改变IBS的诊断模式,从而提升诊疗效率,优化医疗资源。

  易迈医疗的体音连续监护设备设备由采集贴片、接收器、配套软件、终端服务器组成,数据采集采用蓝牙无线传输技术,结合深度神经网络算法模型,患者仅需佩戴贴片,便可实时将体征数据上传后台系统。

  针对肺部及心脏系统的疾病,易迈医疗的呼吸音监护系统则能有效运用于儿童肺炎、老年性呼吸系统疾病、传染性疾病及心音连续监护当中。患者仅需佩戴监测设备,其肺音、体温、运动、心率等数据即可实时上传到APP端,医生可根据云端建立的数据档案进行诊断,并为患者提供完善的健康管理服务。

  据了解,无线床旁监护系统/中央监护系统还在研发当中,主要用于无线心电监测/心率变异度监测(ECG)、无线血压监测、无线体温监测、无线血氧饱和度监测(SpO2)、无线光体积脉搏波图(PPG),该系统将升级传统的有线监护网络为无线监护,通过中央监护系统可同时监测全病区患者,解决监护仪数量不足的问题,同时通过漫游式无缝接入,从而覆盖B、C两端需求。

  朱斌杰介绍,对于医院来说,提升病床的周转率至关重要,易迈外科加速康复管理系统将院内就医逐渐向院外就医方向转移,这一方面使院方单病种日均住院费用提高了10%―25%,另一方面能减少患者8%―20%的住院费用。临床表明,易迈科技系统监测准确率可达96%以上。

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  除监测系统外,易迈医疗还在开发医用骨科耗材手术智能工具,目前精准膝关节置换产品已进入注册阶段,精准髋关节置换产品也在研发当中。据了解,其TKA精准软组织平衡测量已完成了临床试验,临床诊断指标显示膝关节内外侧压力差在0―30N之间,已达到平衡。

  目前易迈医疗营收主要来源于院方对监护系统的租用,其已与积水潭医院、协和医院进行了合作,产品意向订单截至目前也达到了1000余万元。除北京地区外,易迈医疗还在山东、湖南、陕西、甘肃等地区医院广泛布局,并达成采购意向。“相比于监护系统,耗材工具的研发则需要更长的周期,在产品全面完成注册上线后,也将会把业务重点放在耗材采购方面。”朱斌杰透露。

  在山东地区,易迈医疗已建设了3000平方米的生产厂房,其中有1500平方米的医疗器械生产线和500平米的医疗器械生产万级洁净车间,以及大量专业的生产检验设备。公司严格按照ISO13485医疗器械质量管理体系,建立研发、生产、营销、风险管理四大运营体系,具备大规模生产销售II类和III类医疗器械耗材的能力。

  据悉,在2018年,易迈医疗分别完成了来自启迪之星、华控基石基金的Pre-A轮投资及启迪汇的战略投资。朱斌杰告诉创业邦,目前易迈医疗融资的重点主要在两个方面:第一是市场推广工作,第二则是整个系列产品线的打造。朱斌杰还说,对于一家医疗领域的创业公司而言,单一的产品很难满足维持公司快速发展的需求,因此易迈医疗希望针对特定的临床需求,发展一系列完整的产品线,这也将是易迈医疗后期发展中的重点。

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