财联社(上海,编辑 周新D)讯,凯莱英医药集团(002821.SZ)在11月17日晚间通过港交所聆讯,高盛与中信证券为其主承销商。五年前登陆A股的凯莱英医药,现已是国内最大的化学药物商业化外包生产(CDMO)巨头,市值超千亿元。

  CDMO是(Contract Development and Manufacturing Organization)缩写,简单说是各种医药品的外包生产服务,涵盖药物到疫苗在内。根据弗若斯特沙利文的数据,按2020年收入计,凯莱英医药为全球第五大原料药CDMO,拥有1.5%份额,且为国内最大的商业化阶段的化学药物CDMO,国内市占率22.0%。

  截至2021年Q3,公司已与全球前20大制药厂中的15家合作,其中八家已经连续合作超十年,公司亦与众多生物技术及中小型制药公司合作。

  公司称,现已将CDMO能力扩展至可纳入新药物类别,如多肽、寡核苷酸、单克隆抗体(mAb)等,也包括药物制剂、生物合成和临床CRO解决方案。

  资料显示,医药行业的外包趋势日益增强,CDMO市场规模比整个医药市场扩张速度快。根据弗若斯特沙利文报告,全球CDMO市场从2016年353亿美元增至2020年554亿美元,复合年增长率12.0%,超过同期医药市场的3.0%增长率。预计增长趋势将持续,到2025年全球CDMO市场将达1066亿美元,复合年增长率14.0%,而同期全球医药市场的复合年增长率预计为5.7%。

  弗若斯特沙利文报告显示,过去五年中国CDMO市场的增长率超过全球CDMO市场。自2016年至2020年,中国CDMO市场从人民币105亿元增长至317亿,五年复合年增长率32.0%。到2025年市场规模预计将到1235亿元,五年复合年增长率为31.3%,远高于预计的全球复合年增长率14.0%。

  招股书也披露了风险,称CDMO市场竞争激烈且高度分散,几家最大的跨国CDMO公司在美国和其他海外市场占据主导地位。

  CDMO市场目前面临的挑战包括产能过剩、生产现场安全管理相关的费用及风险、专业人才竞争激烈及劳动力成本增加、以及中国初级至高级科学家的薪酬水平低于全球平均水平,难以吸引海外人才。

  未来发展战略上,凯莱英医药未来将巩固小分CDMO解决方案的服务能力并提升领导地位; 加速扩张新药物类别及服务类型; 续研发投入,保持技术领先; 深化与现有客户的关系,扩展客户群; 通过战略收购丰富服务产品线,扩大海外布局; 继续吸引、留住和激励人才。

  毛利率全球最高 但受汇率影响

  财务数据方面,2018、2019及2020以及截至2021年前六月,公司毛利分别为人民币8.38亿、11亿、14.53亿及7.85亿元,各相关期间的毛利率分别为46.0%、45.0%、46.3%、 44.7%,毛利率略有下降。

  毛利率的下降主要由于2021上半年人民币兑美元的升值幅度较大。如果按2020上半年汇率算,今年前六月实现49.1%的毛利率,较去年同期是有所增长的。

  公司收入由2018年的人民币18.23亿元增至2019年的人民币24.46亿,并进一步增至2020年的31.37亿,复合年增长率为31.2%。

  净利润方面,由2018年的4.06亿元增加至2019年的5.51亿元,并进一步增加至2020年7.19亿元,复合年增长率为33.1%。

  招股书强调,根据弗若斯特沙利文的资料,公司的毛利率高于全球所有公开上市以及隶属于上市公司的CDMO企业。

  近日,凯莱英公告,与美国某大型制药公司签订了相关产品新一批的《供货合同》,该产品的CDMO服务累计合同金额为4.8亿美元。业内猜测或来自辉瑞新冠口服药。

  根据公告,凯莱英持续为美国某大型制药公司的一款小分子化学创新药物提供CDMO服务过程,近日公司与客户签订了新一批供货合同,截至该合同签署日,该产品的CDMO服务累计合同金额为4.8亿美元。这笔订单的供货时间为2021年至2022年。