全球医药研发日趋稳健,研发管线呈现加速增长态势,随着越来越多的药企投入新药研发,单年新药上市记录再次被打破;以中国为首的医药研发力量也逐步在国际舞台崭露锋芒。专家预测,未来全球医药研发将进一步发力增长,而亚太地区作为全球医药研发中不可或缺的部分,也将发挥至关重要的作用。

  美通社消息――全球医药智库信息平台 Informa Pharma Intelligence将于2022年5月17日下午15:00 C 16:30举办以医药研发趋势分析为主题的网络研讨会。此次大会将以Informa Citeline平台全新发布的白皮书《2022年医药研发趋势年度分析》为蓝本,聚焦亚太地区,共话全球医药研发的格局变化和政策发展、机遇与挑战及未来发展趋势。

  白皮书作者Ian Lloyd谈到:”医药行业在过去两年经历了不平凡的道路,正重新整装待发。而2022年伊始,医药行业这辆快车已然行驶得更加稳健。后疫情时代,在人才、新技术和资本的共同推动下,医药行业将会进入全速行驶状态。”

  依据新一年的白皮书洞察,全球医药研发无论从研发规模、申办方数量、研发进展,以及治疗领域等都呈积极的发展态势。而中国医药(行情600056,诊股)研发作为一股蓬勃的力量正脱颖而出,不断扩大在全球研发格局中的影响力,未来可期。

  全球研发规模升级,各阶段研发管线呈井喷式增长

  据白皮书数据显示,2022年伊始全球研发管线数量已突破2万大关,较2021年增长了8.22%。以抗肿瘤药物为首,包括神经领域及抗感染药物在内的各治疗领域药物数量均有所增长。在Top 25治疗类别中,抗癌免疫药物连续第四年占据最大份额,细胞和基因疗法的热度持续攀升。然而随着新冠疫苗及相关药物的陆续获批,白皮书预测,未来新冠相关研发增速将有所放缓。这也意味着,后疫情时代新冠疫情对医药行业的影响正逐步降低,全球研发产业正稳健发展。

  两家药企闯入研发第一阵营,中国药品研发数量占全球20.8%,仅次于美国

  图 1 2001-2022年各年度全球在研管线规模 (来源:Infroma Pharmaprojects, 2022年1月)

  白皮书指出,临床前阶段的药物管线数量实现了11.0%的增长,这相较2020年的临床前阶段药物的增长率(为6.0%)有了大幅提升。I期临床试验的药物也处于井喷式增长,增长率达到10.1%――不仅超过了管线的整体增长率,也超越了去年的6.4%的增长率。II期和III期临床试验同样实现增长,III期临床试验正实现缓慢复苏。

  两家药企闯入研发第一阵营,中国药品研发数量占全球20.8%,仅次于美国

  图 2 2021年2022年各开发阶段在研管线比较 (来源:Informa Pharmaprojects, 2022年1月)

  来自Informa Trialtrove(个体化临床试验追踪工具)的高级主管Andy Benson评论道:”如今,新冠相关的政策规模和形式都发生了较大变化。许多申办方也为提升临床试验的入组率和效率开始采用更新颖的临床试验招募和运行方式。因此医药研发的复苏是预料之中的事情。”

  中国医药研发崭露锋芒,两家药企闯入研发第一阵营

  过去一年,在一半以上全球领先的药企都面临研发管线规模缩小的情况下,中国几家药企脱颖而出,跃居全球医药版图的领先位置。白皮书数据显示,2022年全球研发管线规模Top25排行榜中,首次看到了两家总部位于中国的公司――江苏恒瑞和上海复星医药(行情600196,诊股)。两大药企在过往一年里排名飞升,江苏恒瑞和上海复星医药分别以第16名和第23名的位次跻身前列。值得一提的是,另一家中国药企―百济神州(行情688235,诊股)也高居榜单的第26位。中国药企的医药研发已踏上了高速发展的轨道,未来的竞争潜力不容小觑。

  白皮书提到,截止今年年初,中国药品研发数量占全球的20.8%,在全球中仅次于美国。而仅用了过去一年,中国医药研发公司在全球医药研发公司中的占比就从9%跃升至12%,增幅达43.3%。显然,中国的医药研发已进入了一个蓬勃发展的时期。

  创新为桨,全球医药行业未来可期

  尽管过去一年,研究人员仍因新冠流行受到一定限制,但医药研发创新水平达到了历史新高。白皮书数据显示,目前正在研发的药物所针对的靶点总数已增长至1,952个,相较去年增长了近100个。除了主流化学合成药物以外,单克隆抗体以及在研生物技术药物比例正持续攀升。白皮书预测,照此增速,本世纪中期后不久将迎来生物技术成为主流的重大转折点。

  随着治疗药物总体规模的不断扩大,新发与罕见疾病也为医药行业提供了新的前进方向和探索领域。白皮书数据提到,过去一年中罕见病研发药物呈增长态势,677种罕见病中至少各有一款药物在研。仅过去一年,就有39项药物获紧急授权,孤儿药资格及紧急授权药物超2020年。正是以创新为动力,更多患者才看到被治愈的可能。

  两家药企闯入研发第一阵营,中国药品研发数量占全球20.8%,仅次于美国

  图 3 2013-2021年获得孤儿药地位、加速审评资格认定及紧急授权的药物数量 (来源:Informa Pharmaprojects, 2022年1月)